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制藥純化水設備的要求有哪些?

作者:admin 發(fā)布日期:2021/10/15 關注次數(shù): 二維碼分享

制藥純化水設備應用領域甚廣,主要應用于醫(yī)藥行業(yè)、生物行業(yè)、科研,用于制藥用水、中成藥生產(chǎn)、一次性注射器、輸血器等醫(yī)療器械、蛇系列保健產(chǎn)品、保健品、中成藥、保健品生產(chǎn)等。那么你了解制藥純化水設備的要求有哪些嗎?下面成都制藥純化水設備廠家來帶大家了解一下。

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按國家標準及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

成都眾質過濾技術有限公司憑借專多年的膜分離技術應用實踐經(jīng)驗,應用自行開發(fā)的包括軟件與硬件的膜系統(tǒng),為不同行業(yè)的客戶提供與分離純化及清潔生產(chǎn)相關的工藝工程綜合解決方案。

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